貝瑞基因攜手PacBio開(kāi)發(fā)三代桌面測序儀， 服務(wù)中國臨床多元化需求

1月11日，摩根大通（J.P. Morgan）年度醫療峰會(huì )召開(kāi)。自1983年開(kāi)始舉辦以來(lái)，該峰會(huì )一直是世界上具有一定規模及信息量的年度醫療健康產(chǎn)業(yè)投資盛會(huì )之一，也被視為全球醫療健康領(lǐng)域發(fā)展與投資的風(fēng)向標。

此次峰會(huì )上，貝瑞基因（000710）與第三代測序儀研發(fā)和制造企業(yè)Pacific Biosciences（以下簡(jiǎn)稱(chēng) PacBio） 簽署協(xié)議，雙方將聯(lián)合開(kāi)發(fā)基于第三代測序技術(shù)的桌面測序儀，并以此深化戰略合作，更好地契合中國臨床需求，加速基因測序儀的國產(chǎn)化進(jìn)程。

平臺便攜化、個(gè)性化，性能優(yōu)異兼顧各方需求

早在2019年，貝瑞基因便與PacBio達成長(cháng)期合作。2021年10月，雙方聯(lián)合開(kāi)發(fā)的三代測序平臺 Sequel II CNDx通過(guò)技術(shù)要求檢驗。如今，貝瑞基因已是PacBio全球重要的合作伙伴。

隨著(zhù)基因測序儀技術(shù)層面不斷迭代升級，除了測序通量和讀長(cháng)的提升，平臺也向著(zhù)小巧、便攜、個(gè)性化方向發(fā)展，應用場(chǎng)景不斷擴容，以適應更加多元的臨床需求。此次貝瑞基因與PacBio合作開(kāi)發(fā)三代桌面測序儀，也是為中國臨床和科研提供創(chuàng )新性解決方案的一次積極嘗試。

據透露，這款桌面測序儀在保障性能優(yōu)異的前提下，小巧便捷，可靈活部署，降低了使用門(mén)檻。平臺基于SMRT（Single Molecule Real-Time；單分子實(shí)時(shí)）測序技術(shù)，能夠提供高精度，超長(cháng)讀取，均勻覆蓋以及直接檢測堿基修飾的技術(shù)能力，可精準檢測二代基因測序技術(shù)（NGS）檢測范圍外的復雜基因突變類(lèi)型。此外，整套設備擺放面積較普通測序儀大大減少，成本低且操作簡(jiǎn)便，具有出色的性?xún)r(jià)比。

在談到開(kāi)發(fā)三代桌面測序儀的初衷時(shí)，貝瑞基因董事長(cháng)、總經(jīng)理高揚表示，公司在測序儀的研發(fā)上，一直以中國臨床需求為核心，兼顧不同應用場(chǎng)景和特點(diǎn)。“我們既要滿(mǎn)足三甲醫院和大型科研機構的需求，也會(huì )考慮中小型醫院的實(shí)際情況。”對于后者而言，實(shí)驗室空間往往不足，樣本處理能力有限。大型測序平臺開(kāi)機費用高，無(wú)法滿(mǎn)足實(shí)際需求，小型測序儀才是更具性?xún)r(jià)比的選擇，這也是臨床應用的關(guān)鍵。因此，貝瑞基因決定發(fā)力下沉市場(chǎng)，為中小型醫院提供經(jīng)濟實(shí)用的桌面測序儀，提升市場(chǎng)占有率。

PacBio總裁Christian Henry對此次合作同樣充滿(mǎn)期待：“貝瑞基因是PacBio的重要合作伙伴，在他們的幫助下我們進(jìn)入中國市場(chǎng)并取得了階段性成功。此次我們將共同努力開(kāi)發(fā)三代桌面測序儀，憑借HiFi 測序模式（兼顧長(cháng)讀長(cháng)和高準確度的測序序列），讓更多實(shí)驗室能夠切身感受到它的優(yōu)勢，從而在中國開(kāi)啟臨床應用和研究的新篇章。”

據介紹，雙方將盡力縮短研發(fā)周期，貝瑞基因方面也將加速桌面測序儀在生育健康、遺傳病檢測領(lǐng)域的注冊進(jìn)度，加強市場(chǎng)推廣力度，以此帶動(dòng)桌面測序儀的銷(xiāo)售，提升業(yè)績(jì)，助推公司經(jīng)營(yíng)模式逐漸由基因檢測服務(wù)向上游“設備、試劑銷(xiāo)售”升級。

向上游進(jìn)發(fā)，加速測序平臺國產(chǎn)化全覆蓋

不久前，醫療裝備領(lǐng)域的國家層面規劃——《“十四五”醫療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃》下發(fā)，明確了未來(lái)五年國產(chǎn)醫療器械的發(fā)展路徑?！兑巹潯饭膭罟歉善髽I(yè)創(chuàng )新資本、技術(shù)、品牌等合作模式，整合國內外、多領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)資源，布局全球發(fā)展，這也為測序儀領(lǐng)域的國產(chǎn)化進(jìn)程指明了方向。

作為上游核心和關(guān)鍵，測序儀是整個(gè)產(chǎn)業(yè)壁壘較高的一環(huán)，長(cháng)期以來(lái)，貝瑞基因正是通過(guò)整合國際優(yōu)質(zhì)資源的模式，走出了一條從合作開(kāi)發(fā)到自主可控的國產(chǎn)化道路。目前，貝瑞基因擁有以 NovaSeq6000、PacBio Sequel/Sequel II、BioNano Saphyr/Irys、10x Genomics、NextSeq CN500等為代表的二代、三代國際主流基因測序平臺。

2021年，NovaSeq 6000Dx-CN-BG與Sequel II CNDx測序儀已在貝瑞基因杭州生產(chǎn)基地投入生產(chǎn)，實(shí)現了真正意義上的國產(chǎn)化。

在注冊檢驗方面，2019年，NextSeq CN500適用范圍變更獲得國家藥品監督管理局批準，成為了適合大規模臨床基因檢測的NGS通用型平臺，目前微生物領(lǐng)域臨床基因檢測資質(zhì)正在申報中；Sequel II CNDx 已通過(guò)技術(shù)要求檢驗，處于醫療器械注冊申報中的臨床試驗階段；NovaSeq 6000Dx-CN-BG目前處于注冊檢驗階段。

貝瑞基因董事長(cháng)、總經(jīng)理高揚表示，“以此次三代桌面測序儀的開(kāi)發(fā)為契機，我們將不斷打造適合中國人群特點(diǎn)、滿(mǎn)足中國臨床需求的測序平臺。實(shí)現技術(shù)追趕，完善硬件布局，向上游積極轉型，從而更準確地解讀生命密碼，為健康中國貢獻力量。”