聚焦兩會(huì )丨高揚董事長(cháng)建言：測序儀國產(chǎn)化亟待更多配套政策支持

3月5日，2022年全國兩會(huì )正式拉開(kāi)帷幕。健康無(wú)小事，點(diǎn)滴系民生，這一直以來(lái)都是兩會(huì )熱議的話(huà)題。近日，貝瑞基因董事長(cháng)、總經(jīng)理高揚在接受《每日經(jīng)濟新聞》采訪(fǎng)時(shí)積極為兩會(huì )建言，他認為，應持續給予基因測序儀國產(chǎn)化進(jìn)程以政策支持和指導，加速推動(dòng)測序平臺升級，從而更好地解讀中國人群的生命密碼。

建議鼓勵整合高端醫療器械，為注冊審批提速

高董認為，測序儀在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中擁有較高的技術(shù)壁壘和價(jià)值，為中下游測序服務(wù)提供基礎支撐。為了契合中國人群特點(diǎn)、契合中國臨床特點(diǎn)，測序儀的國產(chǎn)化是必由之路。政府也對此高度重視，相繼出臺了“十四五”醫療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃、“十四五”醫藥工業(yè)發(fā)展規劃等，對測序儀的國產(chǎn)化路徑提供了更加明確的規劃和指導。

高董建議，未來(lái)政府能夠出臺更多醫療器械層面的配套政策和細則，對測序儀國產(chǎn)化、對高端醫療器械的資源整合、對試劑盒的審批都能提供更大的支持和鼓勵，為企業(yè)提供更多思路，為注冊審批開(kāi)放綠色通道，減輕企業(yè)研發(fā)負擔和壓力，與整個(gè)行業(yè)一起推動(dòng)醫療設備的國產(chǎn)化升級。

貝瑞基因構建3+1全平臺覆蓋，深入服務(wù)中國臨床

為探尋測序儀國產(chǎn)化實(shí)現路徑，貝瑞基因早早布局，以中國人群特點(diǎn)、中國臨床需求為導向，加大對國際優(yōu)質(zhì)資源的整合，走出了一條從合作研發(fā)到自主可控的國產(chǎn)化道路。

貝瑞基因目前打造了以NextSeq CN500、NovaSeq 6000Dx-CN-BG 以及 Sequel II CNDx 為代表的三大測序平臺。2019年，NextSeq CN500適用范圍變更獲得國家藥品監督管理局批準，成為了適合大規模臨床基因檢測的NGS通用型平臺；Sequel II CNDx 已通過(guò)技術(shù)要求檢驗，目前處于醫療器械注冊申報中的臨床試驗階段；NovaSeq 6000Dx-CN-BG目前處于注冊檢驗階段。自2021年起，三大平臺均已在貝瑞基因杭州生產(chǎn)基地落地生產(chǎn)，實(shí)現了真正意義上的國產(chǎn)化。

此外，貝瑞基因正全力構建“3+1”全平臺覆蓋。2022年1月，貝瑞基因與PacBio 宣布將聯(lián)合開(kāi)發(fā)基于第三代測序技術(shù)的桌面測序儀，在性能優(yōu)異的前提下，以更小的面積、更出色的性?xún)r(jià)比，兼顧中國中小型醫院的實(shí)際需求，將服務(wù)中國臨床推進(jìn)到更深入的階段。

打造核心產(chǎn)品矩陣，助力國家出生缺陷三級預防

此外，政府工作報告在提到今年重點(diǎn)工作時(shí)強調，社會(huì )保障方面，要完善三孩生育政策配套措施，發(fā)展普惠托育服務(wù)。

自三孩政策放開(kāi)以來(lái)，諸多配套保障措施正在快速穩步推進(jìn)，讓大家生得起更養得起，從而釋放生育意愿，而其中重中之重則是如何呵護寶寶的健康。

在生育健康領(lǐng)域，貝瑞基因作為先創(chuàng )企業(yè)，積極響應國家出生缺陷三級預防體系，以擴展性攜帶者篩查、貝比安、貝比安Plus、科諾安、全外顯子組測序、全基因組測序等核心產(chǎn)品提供助力。迄今為止，貝瑞基因總共提供了超過(guò)500萬(wàn)人次的基因檢測服務(wù)，為社會(huì )和家庭減輕上百億元的經(jīng)濟負擔。

相信隨著(zhù)測序儀的國產(chǎn)化，貝瑞基因將在新時(shí)期更好地運用基因測序技術(shù)為大眾生育健康提供保障，進(jìn)而構建從婚前、孕前、產(chǎn)前、新生兒到中青年、老年的全生命周期健康管理方案。