PreCar項目

2018年,貝瑞基因成員企業(yè)和瑞基因與國家肝癌科學(xué)中心/上海東方肝膽外科醫院、廣州南方醫院共同發(fā)起了全國多中心、前瞻性萬(wàn)人隊列肝癌極早期預警標志物篩查項目(Prospective suRveillance for very Early hepatoCellular cARcinoma,即PreCar),全國數十家臨床中心共同參與。該項目是基于NGS技術(shù)開(kāi)展的萬(wàn)人規模肝癌早篩前瞻性隊列研究項目。
項目進(jìn)展:
2021年,項目成果——和瑞基因cfDNA全基因組測序肝癌早篩技術(shù)被首個(gè)《中國肝癌早篩策略專(zhuān)家共識》推薦的肝癌早篩“金字塔”模式納入。同年,PreCar項目 II 期正式啟動(dòng),計劃入組千例疑難診斷的肝結節患者,進(jìn)一步驗證cfDNA全基因組測序技術(shù)在肝結節良惡性鑒別方面的臨床效能和實(shí)際應用價(jià)值。
2020年7月,PreCar項目落地第一個(gè)腫瘤早篩產(chǎn)品——萊思寧(Liver Screening),靈敏度和特異性分別達到了95.42%和99.14%。
2019年9月,項目組公布前瞻性試驗階段性結果:PreCar項目基于預測模型比金標準確診的時(shí)間提前6-12個(gè)月篩查出極早期肝癌患者,這些患者的5年生存率可能提升5倍以上,同時(shí)獲得更高的治愈機會(huì )。
2019年3月份,項目成功構建了基于NGS的肝硬化、肝癌的分類(lèi)模型。
2018年CSCO大會(huì )上,項目組公布了先導試驗結果,數據顯示,在特異性95%的情況下,肝癌檢測靈敏度超過(guò)了90%。
十三五國家科技重大專(zhuān)項
2018年,貝瑞基因作為責任單位,聯(lián)合海軍軍醫大學(xué)東方肝膽外科醫院、南方醫科大學(xué)南方醫院、中南大學(xué)湘雅醫院等29家單位共同實(shí)施的國家科技重大專(zhuān)項“病毒性肝炎相關(guān)肝癌人群預警和早診試劑盒及相關(guān)設備研發(fā)”項目。
課題重點(diǎn)以病毒性肝炎、肝硬化、原發(fā)性肝癌等疾病為主要研究對象,針對已確定可作為診斷慢性肝炎轉化為肝癌的分子標志物,依托具有自主知識產(chǎn)權核心技術(shù)研發(fā)新型預警和診斷試劑盒及POCT 早期診斷設備,進(jìn)一步完善肝臟疾病診斷和治療全方位的解決方案。