貝瑞基因NIPT產(chǎn)品納入北京醫保，助力出生缺陷三級預防

2021 年 8 月 30 日，北京市醫療保障局發(fā)布《北京市醫療保障局 北京市衛生健康委員會(huì ) 北京市人力資源和社會(huì )保障局關(guān)于規范 調整物理治療類(lèi)等醫療服務(wù)價(jià)格項目的通知》，顯示“孕婦外周血胎兒游離 DNA 產(chǎn)前篩查”醫療服務(wù)項目納入北京市醫保支付目錄。根據該通知，貝瑞基因“貝比安®無(wú)創(chuàng ) DNA 產(chǎn)前檢測”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“NIPT”）納入北京市醫保支付范疇。

技術(shù)為先，助力出生缺陷三級預防

2011年，貝瑞基因在市場(chǎng)上推出貝比安®無(wú)創(chuàng ) DNA 產(chǎn)前檢測服務(wù)，并成功地實(shí)現商業(yè)化，為基因測序技術(shù)更廣泛地應用在臨床奠定了堅實(shí)基礎。之后，貝瑞基因不斷深化基因檢測技術(shù)在生育健康、遺傳病、腫瘤領(lǐng)域的應用，先后推出貝比安升級版貝比安Plus®、科諾安®、貝全安®、攜心安®、三代地貧等產(chǎn)品，在出生缺陷三級預防中發(fā)揮著(zhù)重要的作用。

測序平臺方面，公司具有NIPT 的高通量基因測序儀NextSeq CN500及檢測試劑盒，并致力于將其打造成全平臺檢測設備。目前NextSeq CN500已具備遺傳、腫瘤相關(guān)基因檢測資質(zhì)，微生物相關(guān)基因檢測資質(zhì)正在申報中。此外，正在持續推進(jìn)Novaseq 6000 Dx-CN-BG測序儀、Sequel II CNDx測序儀的醫療器械注冊獲證，與NextSeqCN500共同實(shí)現公司在中、高通量二代基因測序儀、三代基因測序儀硬件平臺的全覆蓋。

迄今為止，貝瑞基因共提供了超過(guò)500萬(wàn)人次的基因檢測服務(wù)，為社會(huì )和家庭減輕上百億元的經(jīng)濟負擔。

政策紅利，NIPT滲透率不斷提升

在“健康中國2030”大背景下，國家連續出臺多項政策指引以規范出生缺陷防控及產(chǎn)前篩查和診斷，《健康中國行動(dòng)（2019-2030）》提出，到2030年產(chǎn)前篩查率要達到80%以上。

同時(shí)，三胎政策的春風(fēng)也適時(shí)而來(lái)，隨著(zhù)三胎政策的不斷落實(shí)，NIPT潛在市場(chǎng)需求放量，將促進(jìn)行業(yè)整體滲透率提升。據前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數據，我國無(wú)創(chuàng )產(chǎn)前基因測序市場(chǎng)規模目前約為70億元。截至2018年，產(chǎn)品滲透率接近20%，上海、浙江等東部城市覆蓋率已經(jīng)超過(guò)30%，預計2021年覆蓋率將持續上升至50%。作為基因測序領(lǐng)域目前商業(yè)化應用較為成熟的領(lǐng)域，NIPT技術(shù)不斷成熟，檢測費用不斷下降是大趨勢，同時(shí)醫保逐步覆蓋，NIPT將步入大眾價(jià)格時(shí)代，可及性將越來(lái)越高，市場(chǎng)潛力也將進(jìn)一步釋放。

北京市此次將“孕婦外周血胎兒游離 DNA 產(chǎn)前篩查”納入醫療服務(wù)價(jià)格調整目錄，將加速推進(jìn)高通量基因測序在臨床遺傳篩查的應用，體現了北京市對新技術(shù)新產(chǎn)品臨床應用的支持，對出生缺陷綜合防治策略的貫徹執行。貝瑞基因將積極推進(jìn)“孕婦外周血胎兒游離 DNA 產(chǎn)前篩查”進(jìn)入各地醫療機構采購目錄的各項工作，積極配合政府出生缺陷防治體系建設。